0 просмотров
Рейтинг статьи
1 звезда2 звезды3 звезды4 звезды5 звезд
Загрузка...

Регистр лекарственных средств на 2020 год официальный сайт

О клинических исследованиях

Что такое клинические исследования и зачем они нужны? Это исследования, в которых принимают участие люди (добровольцы) и в ходе которых учёные выясняют, является ли новый препарат, способ лечения или медицинский прибор более эффективным и безопасным для здоровья человека, чем уже существующие.

Главная цель клинического исследования — найти лучший способ профилактики, диагностики и лечения того или иного заболевания. Проводить клинические исследования необходимо, чтобы развивать медицину, повышать качество жизни людей и чтобы новое лечение стало доступным для каждого человека.

Как их проводят?

У каждого исследования бывает четыре этапа (фазы):

I фаза — исследователи впервые тестируют препарат или метод лечения с участием небольшой группы людей (20—80 человек). Цель этого этапа — узнать, насколько препарат или способ лечения безопасен, и выявить побочные эффекты. На этом этапе могут участвуют как здоровые люди, так и люди с подходящим заболеванием. Чтобы приступить к I фазе клинического исследования, учёные несколько лет проводили сотни других тестов, в том числе на безопасность, с участием лабораторных животных, чей обмен веществ максимально приближен к человеческому;

II фаза — исследователи назначают препарат или метод лечения большей группе людей (100—300 человек), чтобы определить его эффективность и продолжать изучать безопасность. На этом этапе участвуют люди с подходящим заболеванием;

III фаза — исследователи предоставляют препарат или метод лечения значительным группам людей (1000—3000 человек), чтобы подтвердить его эффективность, сравнить с золотым стандартом (или плацебо) и собрать дополнительную информацию, которая позволит его безопасно использовать. Иногда на этом этапе выявляют другие, редко возникающие побочные эффекты. Здесь также участвуют люди с подходящим заболеванием. Если III фаза проходит успешно, препарат регистрируют в Минздраве и врачи получают возможность назначать его;

IV фаза — исследователи продолжают отслеживать информацию о безопасности, эффективности, побочных эффектах и оптимальном использовании препарата после того, как его зарегистрировали и он стал доступен всем пациентам.

Считается, что наиболее точные результаты дает метод исследования, когда ни врач, ни участник не знают, какой препарат — новый или существующий — принимает пациент. Такое исследование называют «двойным слепым». Так делают, чтобы врачи интуитивно не влияли на распределение пациентов. Если о препарате не знает только участник, исследование называется «простым слепым».

Чтобы провести клиническое исследование (особенно это касается «слепого» исследования), врачи могут использовать такой приём, как рандомизация — случайное распределение участников исследования по группам (новый препарат и существующий или плацебо). Такой метод необходим, что минимизировать субъективность при распределении пациентов. Поэтому обычно эту процедуру проводят с помощью специальной компьютерной программы.

Преимущества и риски для участников. Плюсы

  • бесплатный доступ к новым методам лечения прежде, чем они начнут широко применяться;
  • качественный уход, который, как правило, значительно превосходит тот, что доступен в рутинной практике;
  • участие в развитии медицины и поиске новых эффективных методов лечения, что может оказаться полезным не только для вас, но и для других пациентов, среди которых могут оказаться члены семьи;
  • иногда врачи продолжают наблюдать и оказывать помощь и после окончания исследования.

При этом, принимая решение об участии в клиническом исследования, нужно понимать, что:

  • новый препарат или метод лечения не всегда лучше, чем уже существующий;
  • даже если новый препарат или метод лечения эффективен для других участников, он может не подойти лично вам;
  • новый препарат или метод лечения может иметь неожиданные побочные эффекты.

Главные отличия клинических исследований от некоторых других научных методов: добровольность и безопасность. Люди самостоятельно (в отличие от кроликов) решают вопрос об участии. Каждый потенциальный участник узнаёт о процессе клинического исследования во всех подробностях из информационного листка — документа, который описывает задачи, методологию, процедуры и другие детали исследования. Более того, в любой момент можно отказаться от участия в исследовании, вне зависимости от причин.

Обычно участники клинических исследований защищены лучше, чем обычные пациенты. Побочные эффекты могут проявиться и во время исследования, и во время стандартного лечения. Но в первом случае человек получает дополнительную страховку и, как правило, более качественные процедуры, чем в обычной практике.

Клинические исследования — это далеко не первые тестирования нового препарата или метода лечения. Перед ними идёт этап серьёзных доклинических, лабораторных испытаний. Средства, которые успешно его прошли, то есть показали высокую эффективность и безопасность, идут дальше — на проверку к людям. Но и это не всё.

Сначала компания должна пройти этическую экспертизу и получить разрешение Минздрава РФ на проведение клинических исследований. Комитет по этике — куда входят независимые эксперты — проверяет, соответствует ли протокол исследования этическим нормам, выясняет, достаточно ли защищены участники исследования, оценивает квалификацию врачей, которые будут его проводить. Во время самого исследования состояние здоровья пациентов тщательно контролируют врачи, и если оно ухудшится, человек прекратит своё участие, и ему окажут медицинскую помощь. Несмотря на важность исследований для развития медицины и поиска эффективных средств для лечения заболеваний, для врачей и организаторов состояние и безопасность пациентов — самое важное.

Потому что проверить его эффективность и безопасность по-другому, увы, нельзя. Моделирование и исследования на животных не дают полную информацию: например, препарат может влиять на животное и человека по-разному. Все использующиеся научные методы, доклинические испытания и клинические исследования направлены на то, чтобы выявить самый эффективный и самый безопасный препарат или метод. И почти все лекарства, которыми люди пользуются, особенно в течение последних 20 лет, прошли точно такие же клинические исследования.

Если человек страдает серьёзным, например, онкологическим, заболеванием, он может попасть в группу плацебо только если на момент исследования нет других, уже доказавших свою эффективность препаратов или методов лечения. При этом нет уверенности в том, что новый препарат окажется лучше и безопаснее плацебо.

Согласно Хельсинской декларации, организаторы исследований должны предпринять максимум усилий, чтобы избежать использования плацебо. Несмотря на то что сравнение нового препарата с плацебо считается одним из самых действенных и самых быстрых способов доказать эффективность первого, учёные прибегают к плацебо только в двух случаях, когда: нет другого стандартного препарата или метода лечения с уже доказанной эффективностью; есть научно обоснованные причины применения плацебо. При этом здоровье человека в обеих ситуациях не должно подвергаться риску. И перед стартом клинического исследования каждого участника проинформируют об использовании плацебо.

Обычно оплачивают участие в I фазе исследований — и только здоровым людям. Очевидно, что они не заинтересованы в новом препарате с точки зрения улучшения своего здоровья, поэтому деньги становятся для них неплохой мотивацией. Участие во II и III фазах клинического исследования не оплачивают — так делают, чтобы в этом случае деньги как раз не были мотивацией, чтобы человек смог трезво оценить всю возможную пользу и риски, связанные с участием в клиническом исследовании. Но иногда организаторы клинических исследований покрывают расходы на дорогу.

Если вы решили принять участие в исследовании, обсудите это со своим лечащим врачом. Он может рассказать, как правильно выбрать исследование и на что обратить внимание, или даже подскажет конкретное исследование.

Клинические исследования, одобренные на проведение, можно найти в реестре Минздрава РФ и на международном информационном ресурсе www.clinicaltrials.gov.

Обращайте внимание на международные многоцентровые исследования — это исследования, в ходе которых препарат тестируют не только в России, но и в других странах. Они проводятся в соответствии с международными стандартами и единым для всех протоколом.

После того как вы нашли подходящее клиническое исследование и связались с его организатором, прочитайте информационный листок и не стесняйтесь задавать вопросы. Например, вы можете спросить, какая цель у исследования, кто является спонсором исследования, какие лекарства или приборы будут задействованы, являются ли какие-либо процедуры болезненными, какие есть возможные риски и побочные эффекты, как это испытание повлияет на вашу повседневную жизнь, как долго будет длиться исследование, кто будет следить за вашим состоянием. По ходу общения вы поймёте, сможете ли довериться этим людям.

Если остались вопросы — спрашивайте в комментариях.

Новости

Счетчик обращений граждан и организаций

ПАЦИЕНТ

ЗАЯВИТЕЛЬ

Росздравнадзор напоминает о необходимости внесения информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения напоминает о том, что в связи со вступлением в силу Федерального закона от 28.12.2017 № 425-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств» и в соответствии с частью семь статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, должны обеспечить внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения с 1 января 2020 года.

Росздравнадзор обращает внимание, что организации и индивидуальные предприниматели, не подключившиеся к информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов, не смогут осуществлять обращение лекарственных препаратов, имеющих маркировку контрольными (идентификационными) знаками DataMatrix, с указанной даты.

Порядок внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга субъектами обращения лекарственных средств и ее состав регламентирован Положением о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденным постановлением Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556.

За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

В соответствии со статьей 1 Федерального закона от 15.04.2019 № 58-ФЗ «О внесении изменений в Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях» (начала действия документа 01.01.2020) несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения либо внесение в нее недостоверных данных-влечет наложение административного штрафа на должностных лиц в размере от пяти тысяч до десяти тысяч рублей; на юридических лиц — от пятидесяти тысяч до ста тысяч рублей.

За административные правонарушения, лица, осуществляющие предпринимательскую деятельность без образования юридического лица, несут административную ответственность как юридические лица.

Одновременно информируем, что согласно пункта 2 статьи 15.12 «Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях» от 30.12.2001 №195-ФЗ продажа товаров и продукции без маркировки и (или) нанесения информации, предусмотренной законодательством Российской Федерации, в случае если, такая маркировка и (или) нанесение такой информации обязательны, а также хранение, перевозка либо приобретение таких товаров и продукции в целях сбыта, за исключением продукции, указанной в части 4 настоящей статьи, влечет наложение административного штрафа:

— на граждан в размере от двух тысяч до четырех тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения;

— на должностных лиц — от пяти тысяч до десяти тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения;

— на юридических лиц — от пятидесяти тысяч до трехсот тысяч рублей с конфискацией предметов административного правонарушения.

Учитывая вышеизложенное, юридические лица и индивидуальные предприниматели, имеющие намерение осуществлять оборот лекарственных препаратов для медицинского применения, до 1 января 2020 года обязаны пройти регистрацию в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения и иметь личный кабинет субъекта обращения лекарственных средств с целью внесения информации о лекарственных препаратах в систему мониторинга.

Новый перечень ЖНВЛП на 2020 год

Перечень ЖНВЛП, который правительство РФ утверждает ежегодно, в 2020 году расширили на 23 позиции.

Реестр ЖНВЛП на 2020 год, в который вошли жизненно необходимые и важные лекарственные препараты, утверждает Правительство РФ в целях государственного регулирования цен на медикаменты.

Это позволяет сделать лекарства доступнее для населения и лечебных учреждений страны.

Список ЖНВЛП на 2020 год включает в себя перечень медикаментов под МНН и охватывает все виды медпомощи, предоставляемой россиянам в рамках госгарантий:

  1. Скорая.
  2. Стационарная.
  3. Амбулаторная.
  4. Специализированная.

Кроме того, в перечне отражен значительный объём лекарств, реализуемых в коммерческом секторе.

Перечень ЖНВЛП на 2020 год формируется при помощи международной Анатомо-терапевтической и химической классификации лекарственных средств (АТХ).

На его базе будут разработаны региональные перечни субъектов РФ и формулярные списки лекарственных средств лечебных учреждений стационарного типа.

Аптечные организации столкнулись с проблемой: как соотнести наименования лекарственных форм в перечне ЖНВЛП на 2020 с названиями лекарств, которые утвердил Минздрав.

В ответ на запросы работников аптечных и медицинских организаций Минздрав опубликовал разъяснения. На их основе журнал «Новая аптека» подготовил сравнительную таблицу для отличающихся наименований, которую будет удобно использовать в работе.

Список ЖНВЛП на 2020 год: что изменилось

Перечень ЖНВЛС на 2020 год дополнен 24 лекарственными средствами, а также 2 новыми лекформами для препаратов, уже включенных в него.

Список медикаментов для обеспечения отдельных категорий граждан расширен на 23 позиции, а перечень дорогостоящих лекарственных средств — 12 позициями. Из списка жизненно важных и необходимых препаратов исключена одна позиция.

Таким образом, в реестре ЖНВЛП на 2020 перечислены 758 лекарств (для сравнения — в 2019 г. было 735 препаратов). Распоряжение об этом опубликовано на официальном сайте Правительства РФ.

Обновленный список ежегодно утверждается кабинетом министров. Кроме того, Правительство утверждает еще ряд перечней необходимых медикаментов, формируемых один раз в три года.

Антимонопольное ведомство разъяснило, как применять оптовые надбавки поставщикам лекпрепаратов по государственным (муниципальным) контрактам.

Разъяснения содержит письмо ФАС от 13.05.2019 № АЦ/38800/19. Как использовать его при проверке ценообразования на ЖНВЛП, читайте в журнале «Новая аптека».

Например, на 23 позиции расширен реестр лекарственных средств ЖНВЛС на 2020 год для лиц, имеющих следующие заболевания:

  • гемофилия;
  • муковисцидоз;
  • гипофизарный нанизм;
  • болезнь Гоше;
  • онкологические патологии кроветворной и лимфоидной тканей;
  • рассеянный склероз;
  • состояние после пересадки органов или тканей.

В реестр дорогостоящих лекарств ЖНВЛС 2020 года внесены 12 позиций. Кроме того, кабинетом министров утвержден список препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

Кабмин ежегодно проводит системную работу, направленную на то, чтобы продаваемые медикаменты отвечали всем необходимым требованиям.

Ранее Минздрав предложил выдавать больным жизненно необходимые препараты со скидкой или на безвозмездной основе. Это нововведение может вступить в силу уже через 2 года.

Успеете скачать всё, что нужно, по демодоступу за 3 дня?

Что делать, если препарат вошел в ЖНВЛП-2020 после закупки

Представим ситуацию. Министерство здравоохранения впервые внесло лекарственное средство в перечень ЖНВЛП 2020 года.

Аптека или склад приобрели его до 1 января 2020 года. Однако цена закупки оказалась выше зарегистрированной предельной отпускной стоимости производителя.

В этом случае поставщик, аптечная организация или индивидуальный предприниматель с лицензией на фармацевтическую деятельность действуют по следующему алгоритму:

  • переоценка медикамента с учетом норм ч.2 ст.63 Федерального закона № 61-ФЗ (далее — Закон № 61-ФЗ) – его стоимость после переоценки не должна быть выше суммы фактической отпускной цены производителя без НДС и различных надбавок (при этом фактическая отпускная стоимость производителя не должна превышать зарегистрированную предельную отпускную цену, а надбавки — предельный размер для конкретного региона);
  • составление протокола согласования цен;
  • указание в графе протокола согласования цен «Фактическая отпускная цена, установленная производителем, без НДС» стоимости не выше зарегистрированной предельной отпускной стоимости производителя, а в графе «Зарегистрированная предельная отпускная цена, установленная производителем» — зарегистрированной предельной отпускной стоимости производителя на лекарственный препарат (если он приобретен у производителя);
  • указание в графе «Фактическая отпускная цена, установленная производителем, без НДС» стоимости покупки не выше зарегистрированной предельной отпускной стоимости производителя (если лекарство приобретено у оптовика или другой аптеки).

Список лекарственных средств вошедших в лекарственные перечни на 2020 год (дополнение)

Согласно опубликованному протоколу голосования Комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней от 19 июля 2019 г., принято решение о включении 5-ти новых препаратов в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (ЖНВЛП) на 2020 год.

В перечень ЖНВЛП на 2020 год включены следующие препараты:

  • Барицитиниб(таблетки, покрытые пленочной оболочкой) — противоопухолевый препарат. Препарат также вошел в перечень ОНЛС;
  • Бозутиниб(таблетки, покрытые пленочной оболочкой) — противоопухолевый препарат. Препарат также вошел в перечень ОНЛС;
  • Венетоклакс (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) — противоопухолевый препарат;
  • Сарилумаб(раствор для подкожного введения) — иммунодепрессант;
  • Гадотеридол(раствор для внутривенного введения) — контрастное средство.

По информации, указанной в протоколе голосования Комиссии Минздрава РФ по формированию лекарственных перечней от 22 июля 2019 г., принято решение о включении 4-х новых препаратов в перечень ЖНВЛП на 2020 год и одного лекарственного препарата Алемтузумаб (концентрат для приготовления раствора для инфузий, иммунодепрессант) для внесения в перечень ВЗН.

В перечень ЖНВЛП на 2020 год включены следующие лекарственные средства:

  • Палбоциклиб (капсулы) — противоопухолевый препарат. Препарат также вошел в перечень ОНЛС;
  • Акситиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) — противоопухолевый препарат. Препарат также вошел в перечень ОНЛС;
  • Абиратерон (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) — противоопухолевый гормональный препарат.
  • Нетакимаб (раствор для подкожного введения) — иммунодепрессант. Препарат также вошел в перечень ОНЛС.

Помимо указанных выше, перечень ОНЛС пополнили следующие препараты:

  • Иксабепилон (лиофилизат для приготовления раствора для инфузий) — противоопухолевый препарат;
  • Лапатиниб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) — противоопухолевый препарат;
  • Рибоциклиб (таблетки, покрытые пленочной оболочкой) — противоопухолевый препарат;
  • Дабрафениб (капсулы) — противоопухолевый препарат;
  • Траметиниб(таблетки, покрытые пленочной оболочкой) — противоопухолевый препарат.

Результаты включения лекарственных средств в лекарственные перечни по протоколу голосования Комиссии Минздрава РФ от 18 июля 2019 г. смотрите по ссылке https://gmpnews.ru/2019/07/opublikovan-spisok-lekarstvennyx-sredstv-voshedshix-v-lekarstvennye-perechni-na-2020-god/.

(оценок: 2, среднее: 2,50 из 5)
Загрузка.

Утвердили перечень ЖНВЛП на 2020 год

Опубликовали Распоряжение Правительства № 2406-р от 12.10.2019

15.10.2019 на портале правовой информации опубликовали Распоряжение Правительства № 2406-р от 12.10.2019. Оно вступает в силу 01.01.2020 и утверждает новый перечень жизненно важных лекарственных препаратов (ЖНВЛП). На 2020 год в него включили 24 новых лекарственных препарата.

По состоянию на 25.10.2019 список ЖНВЛС на 2020 год на официальном сайте Росздравнадзора не опубликован. Скачайте его на портале правовой информации или на сайте правительства.

Этим же Распоряжением утвердили перечень дорогостоящих лекарств, перечень лекарств для обеспечения отдельных категорий граждан и минимальный ассортимент лекарств. В последнем новшеств немного: в списке для аптек нет ампициллина, а в списке для аптечных пунктов и киосков — одной лекарственной формы Диклофенака (суппозитории ректальные).

Как изменили перечень ЖНВЛП на 2020 год

Список дополнили 24 лекарствами. В него не включили Лорноксикам из перечня лекарств, входящих в перечень ЖНВЛП на 2019 год. Получается, новый перечень увеличился на 23 позиции — с 735 до 758 наименований.

Собрали в таблицу лекарств, которые появились в перечне.

Для лечения сахарного диабета

Инсулин гларгин + Ликсисенатид

Раствор для подкожного введения

Для лечения дерматита

Раствор для подкожного введения

Гормональные лекарственные препараты

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Антибактериальные системного действия

Порошок для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Противогрибковые системного действия

Суспензия для приема внутрь

Противовирусные системного действия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Раствор для подкожного введения

Лекарства для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Раствор для подкожного введения

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор для внутривенного введения

Весь перечень ЖНВЛП оформлен в виде таблицы в ворде или экселе. В ней указаны код и классификация препарата, форм-фактор и действующее вещество. Рекомендуем ориентироваться в списке именно по нему. Скачайте файл, чтобы посмотреть по алфавиту список ЖНВЛП на 2020 год.

Как изменили перечень дорогостоящих лекарств

Распоряжение Правительства № 2406-р от 12.10.2019 утверждает не только перечень жизненно важных лекарственных препаратов на 2020 год, но и перечень дорогостоящих лекарств на следующий год.

В этом перечне лекарства для лечения болезней, которые относятся к высокозатратным нозологиям (ВЗН). Сейчас в нем есть лекарства для лечения 7 ВЗН. Поскольку с 2019 года ВЗН стало 12, в новый перечень добавили лекарственные препараты для лечения еще 5 нозологий.

Собрали в таблицу нововведения.

Болезни из перечня ВЗН

Юношеский артрит с системным началом

Мукополисахаридоз I типа

Мукополисахаридоз II типа

Мукополисахаридоз VI типа

Для нозологий, которые есть в актуальном перечне, увеличится количество лекарственных препаратов:

  • Даратумумаб — для больных злокачественными новообразованиями лимфоидной, кроветворной и родственных им тканей;
  • Алемтузумаб — для больных рассеянным склерозом;
  • Эверолимус — для пациентов после трансплантации органов и(или) тканей.

Получается, с января 2020 года в перечне дорогостоящих лекарств на 12 позиций больше, чем сейчас.

Как изменили перечень лекарств для обеспечения отдельных категорий граждан

В новом перечне ЖНВЛП МЗ на 2020 год, по сравнению предыдущим, на 23 лекарственных препарата больше.

Какие это лекарства, узнаете из таблицы.

Для лечения сахарного диабета

Инсулин гларгин + Ликсисенатид

Раствор для подкожного введения

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Для лечения дерматита

Раствор для подкожного введения

Лиофилизат для приготовления состава для подкожного введения

Противогрибковые системного действия

Суспензия для приема внутрь

Противовирусные системного действия

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Противоопухолевые лекарственные препараты

Лиофилизат для приготовления состава для инфузий

Концентрат для приготовления состава для инфузий

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Раствор для подкожного введения

Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей

Раствор для подкожного введения

Лиофилизат для приготовления состава для подкожного введения

Как изменили лекарственные формы препаратов

Есть лекарства, которые остались в перечнях, но изменили лекарственные формы.

Например, для Эртапенема и Капреомицина новой лекарственной формой стал лиофилизат для приготовления состава для внутривенного и внутримышечного введения, для Паливизумаба — состав для внутримышечного введения.

Есть формы, которые исключили. Например, у Лоперамида не будет таблеток для рассасывания и таблеток лиофилизированных, а у Эноксапарина натрия — состав для подкожного введения.

Ввели новую лекарственную форму, который нет в перечне ЖНВЛП на 2019 год в Распоряжении Правительства 2738-р. Это раствор для приема внутрь (для детей). Она применяется только для парацетамола.

А как раньше

10.12.2018 на официальном сайте Правительства разместили Распоряжение. № 2738-р. Оно утвердило список ЖВЛ препаратов от 10.12.2018 на 2019 год. Это Распоряжение разработано Минздравом по Постановлению Правительства № 865 от 29.10.2010. Оно утверждает порядок государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов.

Перечень утвердили Распоряжением Правительства № 2323-р от 23.10.2018. Всего перечень ЖНВЛП включает 735 лекарственных препаратов (в 2018 году в него включили 699 препаратов).

Обратите внимание, Распоряжение Правительства 2724-р по перечню ЖНВЛП на 2019 год не применяется. Этот документ утратил силу с 01.01.2018 и утверждал список ЖНВЛП на 2017 год.

Что было в перечне ЖНВЛП на 2019 год

Распоряжением утверждается не только список жизненно важных лекарств на 2019 год, но и ассортимент средств:

  • которые нужны больным с высокозатратными нозологиями;
  • которые назначаются врачебной комиссией;
  • которые необходимы для оказания медицинской помощи.

Пополнили федеральный перечень препаратов ЖНВЛП на 2019 год 38 лекарственными препаратами и 2 новыми лекарственными формами. Перечень лекарственных препаратов для обеспечения отдельных категорий граждан дополнен 27 препаратами, 3 новыми лекарственными формами. Перечень дорогостоящих лекарств дополнен 1 лекарственным препаратом. В минимальный ассортимент, необходимый для оказания медицинской помощи, дополнительно включен один противовирусный лекарственный препарат.

Ссылка на основную публикацию
Adblock
detector